Специалисты по фармаконадзору и регистрации лекарственных средств

Специалисты компании Daro Exclusive по фармаконадзору оказывают качественно, а главное правильно услуги по регистрации и оценке лекарственных средств в Республике Узбекистан.

1. Сбор, обработка ипредставление в регуляторные органы сообщений по безопасности лекарственных препаратов, а также предоставление информации о безопасности лекарственных препаратов в уполномоченные государственные органы исполнительной власти.

2.  Мониторинг официальных периодических изданий, медицинской литературы, медицинских сайтов на предмет безопасности применения ЛС.

3.  Подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти по вопросам мониторинга безопасности лекарственных препаратов.

4.  Проведение консультаций потребителей и работников здравоохранения по телефону и электронной почте по вопросам применения и в случаях возникновения нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов.

Регистрация лекарственных средств:
1.  Подготовка и представление в уполномоченный орган исполнительной власти регистрационного досье на лекарственный препарат и изменений в него, материалов и образцов в соответствии с установленными требованиями.

2.  Проведение работ по государственной регистрации лекарственных препаратов и внесению изменений в регистрационное досье.

3.  Подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации лекарственных препаратов, подтверждения государственной регистрации лекарственных препаратов, внесения изменений в регистрационное досье.